风险透明可解释三线拉扯
Risk & Transparency (可解释) Trilemma
三个元素
1
可解释
可解释
2
患者负担
患者负担
3
制造可行
制造可行
详细描述
在医药研发里，可解释、患者负担、制造可行经常被同时追求，但它们并不总是同向。风险透明可解释三线拉扯用来描述这种三方牵制：一角拉高，另外两角往往要付出代价。口径不统一时，看似兼得，实际上只是延后爆雷。
三种情况说明
可解释无法满足时
为了守住患者负担和制造可行，可解释可能被迫变成分层目标：关键路径严格、非关键路径放宽。这样能让代价可控，但要求口径一致、监控到位。如果没有监控与报警，牺牲会变成隐性债务。
患者负担无法满足时
为了守住可解释和制造可行，患者负担可能被迫变成分层目标：关键路径严格、非关键路径放宽。这样能让代价可控，但要求口径一致、监控到位。关键是边界条件：何时触发、谁来兜底、如何退出。
制造可行无法满足时
为了守住可解释和患者负担，制造可行可能被迫变成分层目标：关键路径严格、非关键路径放宽。这样能让代价可控，但要求口径一致、监控到位。把“最坏情况”写进设计文档，会省掉大量返工。
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